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来源:国外网站推荐 收录时间:2017-09-28

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美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,简称为FDA)是一个直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构,旨在保护和促进全国公共卫生,总部位于马里兰州的洛克威尔。

FDA

管理局由若干个部门组成,每个部门都负责一个相关领域的监管工作:

政府专员办公室(OC)

1.药品审评和研究中心(CDER)

2.生物制品审评和研究中心(CBER)

3.食品安全和应用营养中心(CFSAN)

4.设备仪器与放射健康中心(CDRH)

5.兽药中心(CVM)

6.国家毒理学研究中心(NCTR)

7.监管事务办公室(ORA)

另外美国食品药品监督管理局也同包括农业部、联邦禁毒署、美国海关和美国消费品安全委员会等联邦部门以及州政府展开了频繁而广泛的合作。

FDA的主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等。

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